მაღალი სისუფთავის 50700-72-6 ვეკურონიუმის ბრომიდი BP USP EP ხარისხის სტანდარტით
| პროდუქტისახელი | ვეკურონიუმის ბრომიდი |
| სინონიმები | (+)-1-(3,17-დიაცეტოქსი-2-პიპერიდინო-5-ანდროსტან-16-ილ)-1-მეთილპიპერიდინუმის ბრომიდი |
| CAS No. | 50700-72-6 |
| გარეგნობა | თეთრი ფხვნილი |
| Მოლეკულური ფორმულა | C34H57BrN2O4 |
| Მოლეკულური წონა | 637.74 |
| განაცხადი | ფარმაკოლოგიური კლასის ან კვლევის მიზანი |
| შეფუთვა | თქვენი მოთხოვნის მიხედვით |
| შენახვა | შეინახეთ მჭიდრო, შუქგამძლე კონტეინერებში გრილ ადგილას |
| ანალიზის სერთიფიკატიტესტის მიხედვით:BP2013/EP8.0 | ||
| ITEMS | სტანდარტები | შედეგები |
| გარეგნობა | თეთრი ან თითქმის თეთრი კრისტალები ან კრისტალური ფხვნილი | შეესაბამება |
| ხსნადობა | ოდნავ ხსნადი წყალში, თავისუფლად ხსნადი მეთილენქლორიდში, იშვიათად ხსნადი აცეტონიტრილში და უწყლო ეთანოლში. | შეესაბამება |
| იდენტიფიკაცია | IR: სპექტრი აჩვენებს მაქსიმუმებს იმავე ტალღის სიგრძეზე, როგორც საცნობარო სტანდარტის | შეესაბამება |
| პასუხობს ბრომიდების ტესტირებას | შეესაბამება | |
| ხსნარის გარეგნობა | ხსნარი ნათელია და არ არის ნათელი ვიდრე BY7 | შეესაბამება |
| წყალი | ≦4.0% | 0.88% |
| სპეციფიკური როტაცია | +30,5°-დან +35,0°-მდე | +33,9° |
| ნარჩენი ანთებაზე | ≦0.1% | 0.065% |
| დაკავშირებული ნივთიერებები | დაკავშირებული ნაერთი D: არაუმეტეს 0,25%დაკავშირებული ნაერთი E: არაუმეტეს 0,25% დაკავშირებული ნაერთი C: არაუმეტეს 0,25% დაკავშირებული ნაერთი A: არაუმეტეს 0,25% დაკავშირებული ნაერთი B: არაუმეტეს 0,25% ინდივიდუალური უცნობი მინარევები: არაუმეტეს 0.10% მთლიანი მინარევები: არაუმეტეს 0,7% | Არ გამოვლინდაᲐრ გამოვლინდა 0.052% Არ გამოვლინდა შეესაბამება 0.045% 0.13% |
| ანალიზი (HPLC) | 99.0% w/w-დან 101.0% w/w ხმელ ბაზაზე | 99.86% |
| ბაქტერიული ენდოტოქსინები | ≦10EU/მგ | 8.8 ევრო/მგ |
| დასკვნა | ის აკმაყოფილებს BP2013/EP8.0 სტანდარტებს. | |
| ანალიზის სერთიფიკატიტესტის მიხედვით: USP40 ვეკურონიუმის ბრომიდი (CAS#50700-72-6) | ||
| ITEMS | სტანდარტები | შედეგები |
| გარეგნობა | თეთრი ან თითქმის თეთრი კრისტალები ან კრისტალური ფხვნილი | შეესაბამება |
| ხსნადობა | წყალში ოდნავ ხსნადი, მეთილენქლორიდში თავისუფლად ხსნადი;ნაკლებად ხსნადი აცეტონიტრილში და უწყლო ეთანოლში. | შეესაბამება |
| იდენტიფიკაცია | IR: სპექტრი აჩვენებს მაქსიმუმებს იმავე ტალღის სიგრძეზე, როგორც საცნობარო სტანდარტის | შეესაბამება |
| საკვლევი პრეპარატის ქრომატოგრამაში ძირითადი პიკის შეკავების დრო შეესაბამება ანალიზის დროს მიღებული სტანდარტული პრეპარატის ქრომატოგრამას. | შეესაბამება | |
| პასუხობს ბრომიდების ტესტირებას | შეესაბამება | |
| ზარალი გაშრობისას | ≦2.5% | 0.96% |
| სპეციფიკური როტაცია | -16°-დან -20°-მდე | -19,6° |
| ნარჩენი ანთებაზე | ≦0.1% | 0.069% |
| Მძიმე მეტალები | არაუმეტეს 10 ppm | <10ppm |
| დაკავშირებული ნივთიერებები | პანკურონიუმის ბრომიდი: არაუმეტეს 0,5%დაკავშირებული ნაერთი F: არაუმეტეს 0,5% დაკავშირებული ნაერთი C: არაუმეტეს 0,5% დაკავშირებული ნაერთი A: არაუმეტეს 0.3% დაკავშირებული ნაერთი B: არაუმეტეს 0,5% ინდივიდუალური უცნობი მინარევები: არაუმეტეს 0.10% მთლიანი მინარევები: არაუმეტეს 1.0% | შეესაბამება0.055% Არ გამოვლინდა Არ გამოვლინდა Არ გამოვლინდა 0.048% 0.16% |
| ანალიზი (HPLC) | 98.0% w/w-დან 102.0% w/w ხმელ ბაზაზე | 99.95% |
| ნარჩენი გამხსნელები | მეთანოლი≦ 200 ppmმეთილენ ქლორიდი≦ 600ppm აცეტონი≦ 500ppm n-ჰეპტანი≤5000ppm | Არ გამოვლინდა89ppm Არ გამოვლინდა 790 ppm |
| ბაქტერიული ენდოტოქსინები | ≦10EU/მგ | 8.6 ევრო/მგ |
| დასკვნა | ის აკმაყოფილებს USP40 სტანდარტებს. | |
კომპანიის ინფორმაცია
√ მენეჯმენტის ფენის სრული გამოცდილება ქარხნისა და გამოცდილი ტექნიკოსების მიმდევრებში; √ ხარისხი ყოველთვის არის ჩვენი მთავარი განხილვა, მკაცრი QC სისტემა; √ 11 წლიანი გამოცდილება ექსპორტის გაყიდვების გუნდი; √ დამოუკიდებელი R&D ლაბორატორია; √ ორი ხელმოწერილი გრძელვადიანი GMP სემინარი; √ უამრავი უმოქმედო ქარხნის მდიდარი რესურსი მორგებული პროექტისთვის; √ მაღალი ეფექტურობის სამუშაო გუნდი თანმიმდევრული გზით.
დაწერეთ თქვენი მესიჯი აქ და გამოგვიგზავნეთ
