USP 175865-59-5 ვალგანციკლოვირის ჰიდროქლორიდი ანტივირუსისთვის
პროდუქტისახელი | ვალგანციკლოვირის ჰიდროქლორიდი |
სინონიმები | L-ვალინი, 2-[(2-ამინო-1,6-დიჰიდრო-6-ოქსო-9H-პურინ-9-ილ) მეთოქსი]-3-ჰიდროქსიპროპილესტერი, ჰიდროქლორიდი (1:1); 2-[(2- ამინო-6-ოქსო-6,9-დიჰიდრო-3H-პურინ-9-ილ)მეთოქსი]-3-ჰიდროქსიპროპილ(2S)-2-ამინო-3-მეთილბუტანოათეჰიდქიმიური ბუქროქლორიდიჰიდრატი;L-ვალინი,2-[(2-ამინო- 1,6-დიჰიდრო-6-ოქსო-9H-პურინ-9-ილ)მეთოქსი]-3-ჰიდროქსიპროპილესტერი, მონოჰიდროქლორიდიჰიდრატი |
CAS No. | 175865-59-5 |
გარეგნობა | თეთრი ან თეთრი ფერის კრისტალური ფხვნილი |
Მოლეკულური ფორმულა | C14H22N6O5.HCl |
Მოლეკულური წონა | 390.83 |
გამოყენება | ფარმაცევტული ხარისხი ან კვლევის მიზანი |
შეფუთვა | თქვენი მოთხოვნის მიხედვით |
შენახვა | შეინახეთ მჭიდრო, შუქგამძლე კონტეინერებში გრილ ადგილას |
ვალგანციკლოვირის ჰიდროქლორიდი Cas:175865-59-5 | ||
ნივთები | სტანდარტული | შედეგები |
გარეგნობა | თეთრი ან თეთრი ფერის კრისტალური ფხვნილი | თეთრი ფხვნილი |
იდენტიფიკაცია | ინფრაწითელი აბსორბცია: შეესაბამება საცნობარო სტანდარტსულტრაიისფერი შთანთქმა: შეესაბამება საცნობარო სტანდარტსწყალში ხსნარი (20-დან 1) აკმაყოფილებს ქლორიდის ტესტების მოთხოვნებს | შეესაბამება შეესაბამება
შეესაბამება |
იზოპროპილის სპირტი | ≤1.0% | 0.13% |
წყალი | ≤8.0% | 4.5% |
Მძიმე მეტალები | ≤20ppm | შეესაბამება |
Pd | ≤10ppm | <10ppm |
ნარჩენი ანთებაზე | ≤0.1% | 0.02% |
დაკავშირებული მინარევები | ვალგანციკლოვირი: /განციკლოვირი: ≤1,5%გუანინი: ≤1,5% მეთოქსიმეთილგუანინი: ≤0.3% იზოვალგანციკლოვირი: ≤0,5% მონოაცეტოქსიგანციკლოვირი: ≤0,15% განციკლოვირის ბის-ვალინის აღდგომა: ≤0.1% ვალგანციკლოვირის ჰომოლოგი: ≤0.25% Imp H: ≤0.1% Imp I: ≤0.1% განციკლოვირის მონოპროპიონატი: ≤0.15% ვალგანციკლოვირის დიმერი (სტერეოიზომერი A): ≤0.1% ვალგანციკლოვირის დიმერი (სტერეოიზომერი B): ≤0.1% ვალგანციკლოვირის დიმერი (სტერეოიზომერი C): ≤0.1% სხვა იდენტიფიცირებული მინარევები: ≤0.1% სულ სხვა გამოვლენილი მინარევები: ≤0.1% განციკლოვირის მონო-N-მეთილ ვალინატი (ტესტი 2):≤0.3% ერთჯერადი ამოუცნობი მინარევები (ტესტი 1 და 2): ≤0.1 % საერთო დაუდგენელი მინარევები (ტესტი 1 და 2): ≤0.25% მთლიანი მინარევები (ტესტი 1 და ტესტი 2): ≤3.0 | /0.02%0.01% 0.03% 0.02% ND 0.04% 0.01% 0.01% 0.004% ND ND ND ND მაქსიმუმ 0.04% 0.04%
0.02% მაქსიმუმ 0.02% 0.13% 0.78% |
დიასტერეომერი თანაფარდობა | 45:55-დან 55:45-მდე | 54:46 |
ვალგანციკლოვირის ენანტიომერული სიწმინდე | ≥97.0% | 99.9% |
HPLC ანალიზი | 97.0% - 102.0% | 98.8% |
დასკვნა: შეესაბამება USP40-ს. |